SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析：奥拉帕利维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学区别！

罗伊克林（Olaparib），PARP抑制剂，已被证明可延长随身携带BRCA1/2基因突变的铌引人注意的患连续性都只浆液连续性或子宫增生十分相似卵巢腺癌患儿的无成果存活期（SOLO2/ENGOT-Ov21次测试）。

本次事与愿违深入研究目地是探讨罗伊克林对总存活期的效益。

这项在16个国家的123个医疗中心开展的随机测试者、CPA为相比较的3期次测试，招募了明文规定18岁的分结核确诊的患的都只浆液连续性或子宫增生十分相似卵巢腺癌，包括原发连续性脊柱腺癌或睾丸腺癌，且既往拒绝接受过两个或以上的铌类放射用药。受试患儿被随机（2:1）分至两分组，拒绝接受罗伊克林片（300 mg；两片 150mg，2次/天）或转换的CPA片。主要终点是无成果存活期（已报道），次要终点是总存活期。

施压暴露持续时间

2013年9月末3日-2014年11月末21日，总共招募了295位患儿，随机分至两分组：罗伊克林分组 196位、CPA分组 99位。一位患儿因随机分分组有误并未拒绝接受罗伊克林用药。

校准和并未校准的总存活期

罗伊克林分组和CPA分组的中位随访时间分别为65.7个月末和64.5个月末，中位总存活期分别是51.7个月末和38.8个月末（不确定连续性比 0.74,95% CI 0.54-1.00；p=0.054）。

连带惨剧

最常见的3/4级需要紧急用药的连带惨剧为贫血（罗伊克林分组 vs CPA分组：21% vs 2%）。拒绝接受罗伊克林用药的195位患儿中曾50位（26%）发生了所致需要紧急用药的连带惨剧，而CPA分组99人中只有8位（8%）。罗伊克林分组有8位（4%）患儿的需要紧急用药的连带惨剧所致失踪剧情，其中6亦然被认定为与用药关的（3亦然造血增生异常综合征和3亦然急连续性髓系白血病）。

总之，相比CPA，罗伊克林用于随身携带BRCA1/2基因突变的铌引人注意的患连续性卵巢腺癌可提供12.9个月末的中位总存活期效益。虽然并未翻倍统计学意味，但该结果对于药理学还是有一定意味的，支持在这类患儿中采用罗伊克林维持用药。

原始出处：

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021