SCYNEXIS的口服酮类药ibrexafungerp治疗念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2022-01-03 07:10 来源:双鸭山妇科医院

SCYNEXIS的公司宣布其3期临床研究者VANISH-306的多项感染性结果,该研究者评论者了制剂广谱抗变形虫止痛ibrexafungerp用于用药男性肉色病症(VVC)(也称之为酿酒酵母感染)的安全性和有效性。在两项VANISH关键试验中,ibrexafungerp均优于安慰剂,在关键研究者往北上具有很高的人口学意义,而这两项研究者是监管机构同意VVC适应症所必须的,从而为其2020年下半年提交NDA扫清了阻碍。

VANISH-306清热结果揭示:遵从ibrexafungerp用药的症状中,有63.3%的症状在第10天座谈时翻倍了临床治愈的主要往北和次要往北:症状和体征完全缓解、变形虫被根除和临床改善。在第25天随访时,遵从ibrexafungerp用药的症状中73.9%的症状症状完全缓解。

Ibrexafungerp抗变形虫剂,是一种结构独特的类似物可分止痛物,该止痛物结可分了类似物可分止痛物公认的活性和制剂和用药制剂的灵活性。在此之前正在开发Ibrexafungerp,用于用药主要由肉色和曲霉菌激起的变形虫感染。在胃和毒素均揭示显露广谱抗变形虫活性,可抵抗多种止痛物耐止痛的病症原体,最主要对酮类和棘阴性菌素耐止痛的菌株。

FDA已为ibrexafungerp授予可分格疟疾产品(QIDP)和市中心区称号,用于侵入性肉色病症(IC)(最主要肉色血症),来袭性曲霉病症(IA)和外阴肉色病症(VVC)的适应症,并授予孤儿止痛名称。

VVC,通常是由于肉色激起的酿酒酵母感染,是第二大最常见的竜病症因。世界有70-75%的男性一生中有数亦会发作一次VVC,其中40-50%的男性亦会随之而来两次或多次发作。大约6-8%的VVC娼妓患有复发性疾病症,即在12个月内有数随之而来3次发作。

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